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鹽酸氨丁三醇(供注射用)DMF登記號已公示!

更新時間:2023-09-11   點(diǎn)擊次數(shù):876次

艾偉拓生物緩沖鹽產(chǎn)品鹽酸氨丁三醇(供注射用)已完成美國DMF登記并公示!

(DMF號:38022)


今年2月,該產(chǎn)品已完成CDE登記并公示(CDE登記號:F20220000346)。

艾偉拓的“鹽酸氨丁三醇(供注射用)"為客戶定制開發(fā)產(chǎn)品。為配合客戶xin'guan疫苗項(xiàng)目申報(bào)需求,艾偉拓調(diào)配多方資源,全力沖刺,順利在客戶要求時間內(nèi)完成國內(nèi)CDE登記,助力客戶成功完成IND申報(bào),此次FDA的DMF號正式公示,將為多家客戶海外項(xiàng)目申報(bào)提供更多支持。

艾偉拓注射級鹽酸氨丁三醇,具有GMP條件生產(chǎn),高純度,低雜質(zhì),低內(nèi)毒素等優(yōu)勢,國產(chǎn)現(xiàn)貨,供應(yīng)迅速,可用于單抗、多抗、ADC、mRNA疫苗、CGT、脂質(zhì)體等藥物制劑處方及生產(chǎn)純化過程中。目前已與多家藥企客戶合作開展關(guān)聯(lián)審評,其中不乏多個海外項(xiàng)目。

此外,艾偉拓還推出了醫(yī)藥級與注射級生物緩沖鹽產(chǎn)品,全面滿足客戶科研、純化等不同需求!


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截圖20230911133721.png


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