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【AVT】注射級蔗糖完成FDA備案,獲得DMF號!

更新時間:2020-09-28   點擊次數(shù):1419次

AVT新資訊!艾偉拓給大家供應(yīng)的高純度蔗糖產(chǎn)品-蔗糖(供注射用)已完成FDA的DMF備案!作為高品質(zhì)蔗糖,AVT蔗糖現(xiàn)已獲得登記號(F20200000093),DMF號(035209),助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP )。

 

 

AVT注射級蔗糖是一款怎樣的藥用輔料產(chǎn)品?
中文名稱:蔗糖(供注射用)
商品名:蔗糖(供注射用)
英文名稱:sucrose (for injection)
化學(xué)名稱:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷
CAS號:57-50-1
備案登記號:F20200000093
DMF備案號:035209
生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
級別:藥用注射級輔料
分子式:C12H22O11
分子量:342.3
用途:凍干保護(hù)劑、低溫保護(hù)劑
保存:常溫條件下運輸,需密封、陰涼干燥處保存
蔗糖屬于非還原性雙糖,由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)毒素注射級藥用蔗糖,在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護(hù)劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護(hù)劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護(hù)劑的作用,同時還可調(diào)節(jié)滲透壓,是*的應(yīng)用多、效果好的凍干保護(hù)劑之一。

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