久久 漏逼,亚洲精品久城,人妻无码系列中文,亚洲无码社区国产精品

技術(shù)文章您的位置:網(wǎng)站首頁(yè) >技術(shù)文章 >透明質(zhì)酸在醫(yī)療器械中的應(yīng)用篇

透明質(zhì)酸在醫(yī)療器械中的應(yīng)用篇

更新時(shí)間:2023-11-21   點(diǎn)擊次數(shù):1157次

透明質(zhì)酸鈉是常用的高分子物質(zhì),具有潤(rùn)滑、保濕、填充、防組織黏連等作用,因此在醫(yī)用敷料中被較多使用。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,透明質(zhì)酸鈉有多種常用名稱,盡管沒(méi)有明確規(guī)定,但行業(yè)一般稱為透明質(zhì)酸鈉。


根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度的不同,醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠、透明質(zhì)酸鈉膜(防粘連)和醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(眼科粘彈劑)屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械,需要向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交審評(píng)并獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。一般醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料、潤(rùn)滑劑和修復(fù)帖等屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械,可以通過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理局審評(píng)。第三類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證號(hào)形式為:“國(guó)械注準(zhǔn)*****",第二類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證號(hào)形式為:“黑械注準(zhǔn)*****"、“魯械注準(zhǔn)*****"。


醫(yī)療器械的注冊(cè)過(guò)程中,并沒(méi)有針對(duì)所使用的透明質(zhì)酸鈉原料提出特定的資質(zhì)要求。因此,透明質(zhì)酸鈉原料在醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)不需要具備藥品證書(shū)或輔料證書(shū)。


然而,根據(jù)醫(yī)療器械本身的生產(chǎn)管理要求,透明質(zhì)酸鈉原料的質(zhì)量管理是醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的一部分。根據(jù)醫(yī)療器械的分類(lèi)及風(fēng)險(xiǎn)劃分,對(duì)透明質(zhì)酸鈉原料的質(zhì)量管理也可能有不同的等級(jí)劃分。這也是為什么許多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先選擇具有藥品證書(shū)或按照輔料登記要求生產(chǎn)的透明質(zhì)酸鈉(玻璃酸鈉)的原因。


AVT交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉嚴(yán)格把控交聯(lián)工藝,BDDE殘留低于行標(biāo)200倍,適用于醫(yī)美注射填充劑關(guān)節(jié)腔注射液等產(chǎn)品,歡迎來(lái)詢!




丁香六月开心久久| 国产狂喷潮在线观看中文| 无码视频免费网战| 国产最新精品免费| 国产投稿区先锋影音| 国产欧美成人一区二区三区| 亚洲国产中文免费综合网| 亚洲黄色网站网此| 精品一区二区高清在线观看| 午夜福利精品亚洲不卡| 国产乱码在线精品可播放| 亚欧福利网站| 亚洲日逼视频一区二区| 四虎网络| 亚洲精品一日在线播放无码| JIZZ亚洲国产| 久久机热干肥婆| 亚洲AV不卡无码国产| 草草线在成年在线视频| 96精品国产aⅴ在线观看| 日韩欧美综合在线二区三区| 丰满少妇被猛烈进入无码中文| 一级一级a爱片免费| a√亚洲| 久久国产欧美一区二区| 女同百合一区| 色噜噜狠狠综曰曰曰| 日韩区一区二区三区四| 夜夜欢性恔免费视频| www.无码久久| 99国产精品久久久久99| 国产精品久久99亚洲| 久久成人一区二区三区| 亚洲AV无码日韩AV无码电影| 四虎影视一区二区精品| 国产老色批一级视频| 亚洲国产综合91精品| 欧美乱人伦中文视频| 波多野47部无码喷潮在线| 五月婷丁香网| 无码少妇区一区二|